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AI给你开的药,你敢吃吗?

科思律师事务所 · 2025-02-25
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一、湖南发文禁止互联网医院用AI开处方

近日,湖南省医疗保障局发布《关于进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理的通知》

![图片为《关于进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理的通知》(湘医保发\[2025\]8号)的文件内容。文件由湖南省医疗保障局、省医疗生育保险服务中心、各定点医药机构发布,旨在更好保障参保人就医购药。文件指出,近年来湖南推进多项医保工作取得成效,但存在虚假处方等问题。为维护医保基金安全,现就加强定点零售药店管理通知如下。](https://feishu.cn/file/BcCAbMukHo4wLOxxzNwc1wFinch)

其中一条与AI相关的条款在网上引发热议:

(五)规范互联网医保定点医院处方行为......互联网医院须按规定接入省医保电子处方中心并进行电子处方流转,处方行为须严格执行《关于印发互联网诊疗管理办法(试行)等3个文件的通知》和《关于印发〈互联网诊疗监管细则(试行)〉的通知》等有关规定,应与患者或患者家属进行有效、充分的沟通问诊,严禁使用人工智能等自动生成处方。

实际上,这并不是什么新的规定,只是各个地方对《互联网诊疗监管细则(试行)》文件的细化与落实,只不过近期人工智能热度太火了,湖南省的这份文件才引起关注。

国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药局在2022年发布的《互联网诊疗监管细则(试行)》中,已明确规定“处方应由接诊医师本人开具,严禁使用人工智能等自动生成处方”、“人工智能软件等不得冒用、替代医师本人提供诊疗服务”等。

而在去年8月,北京市卫生健康委员会也发布《北京市互联网诊疗监管实施办法(试行)》的征求意见稿,提到“处方应由接诊医师本人开具,经药师审核合格后方可生效,严禁使用人工智能等自动生成处方”。

二、AI诊疗,有哪些红线?

根据《处方管理方法》,处方应当由具备执业资格的医师进行开具。除了我们在前面提到的不能用人工智能自动生成处方、AI只能作为医务人员辅助工具外,AI诊疗产品还需要具备以下资质:

根据《医疗机构管理条例(2022修改)》第二十三条的规定,任何单位或者个人,未取得《医疗机构执业许可证》或者未经备案,不得开展诊疗活动。《互联网诊疗管理办法(试行)》和《互联网诊疗监管细则(试行)》规定开展互联网诊疗活动的医疗机构必须取得《医疗机构执业许可证》,并且医师必须具备相应的执业资质和多点执业备案手续。

因此,如果AI诊疗产品通过互联网向他人提供“诊疗”服务,则应当依据上述规定,取得医疗机构执业许可证和医师执业资质。此外,AI诊疗产品还需视其提供服务的实际情况,申请相关的ICP等许可证,并对人工智能算法进行算法备案等。

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DeepSeek引起的连锁反应还在不断扩大,不少医院也官宣接入了DeepSeek。据报道,已有近百家医疗机构接入DeepSeek。

广州日报近期也报道,广东省妇幼保健院、南方医科大学第五附属医院的部分科室已完成DeepSeek-R1大模型的本地化部署,对AI助力提高诊疗水平进行实践探索。

针对数据隐私安全问题,两家医院试点DeepSeek都是将大模型部署在医院内部服务器上,避免数据在云端传输过程中可能面临的数据外泄安全风险。南医五院信息科主任乐炯回应称“符合国家医疗信息安全的相关规定,充分保障患者隐私和数据安全。”

目前AI与医疗的结合尚处于探索阶段,而该领域也缺乏统一的监管标准,仍需要在实践中不断优化和完善。

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作者简介

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陈 焕 律师

陈焕律师,《法律人ChatGPT应用指南》作者,北京市隆安(广州)律师事务所律师、隆安湾区人工智能法律研究中心主任、隆安广州数字经济部副部长、广东财经大学法学院人工智能法研究中心兼职研究员、国家工业信息安全发展研究中心《生成式人工智能数据应用合规指南》标准起草人、广州市涉外律师领军人才。

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李琪瑶 律师

李琪瑶律师,英语专业八级。现为北京市隆安(广州)律师事务所律师,隆安湾区人工智能法律研究中心研究员。李琪瑶律师擅长人工智能、数据合规、知识产权诉讼和非诉业务、民商事争议解决事务。

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